2015（平成27）年度 審議課題
| 第1回委員会審議 |
平成27年4月23日 |
審議内容 |
| 第2回委員会審議 |
平成27年6月4日 |
審議内容 |
| 第3回委員会審議 |
平成27年7月9日 |
審議内容 |
| 第4回委員会審議 |
平成27年9月17日 |
審議内容 |
| 第5回委員会審議 |
平成27年10月16日 |
審議内容 |
| 第6回委員会審議 |
平成27年11月19日 |
審議内容 |
| 第7回委員会審議 |
平成28年1月7日 |
審議内容 |
| 第8回委員会審議 |
平成28年2月18日 |
審議内容 |
| 第9回委員会審議 |
平成28年3月17日 |
審議内容 |
2015（平成27）年度 第1回委員会審議
平成27年4月23日
- 申請者
- 小児科医長
古賀 寛史
- 審議課題
- 2015-001
「乳癌症例における術前C-reactive protein値の予後予測因子としての有用性の検討」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 条件付承認（文言修正）
- 申請者
- 看護師
後藤 沙紀
- 審議課題
- 2015-002
「DVDを用いた術前看護指導によるTHA患者のパス完遂率改善に関する研究」
- 審議内容
- 担当者変更について審議
- 審議結果
- 条件付承認（文言修正）
2015（平成27）年度 第2回委員会審議
平成27年6月4日
- 申請者
- 産婦人科部長
角沖 久夫
- 審議課題
- 2015-003
「局所進行子宮頸癌放射線施行例に対するUFTによる補助化学療法の（LUFT試験）ランダム化第Ⅲ相比較試験」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 継続審議
- 申請者
- 外科医長
武内 秀也
- 審議課題
- 2015-004
「乳癌症例における血小板／リンパ球比の予後予測因子としての有用性の検討」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（一部修正）
- 申請者
- 外科医長
武内 秀也
- 審議課題
- 2015-005
「JBCRー04試験のプロトコール改訂に伴う組織ブロック標本の提出について」
- 審議内容
- 提出方法の変更のための審議
- 審議結果
- 承認（全一致）
- 申請者
- 外科医長
松本 敏文
- 審議課題
- 2015-006
「KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験における治療感受性予測の探索的研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 継続審議
- 申請者
- 外科医長
松本 敏文
- 審議課題
- 2015-007
「KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 継続審議
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-008
「JFMC46-1201再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 継続審議
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-008
「切除不能KRAS野生型大腸癌に対する１次療法としてのセツキシマブ+IRIS療法に関する第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 継続審議
- 申請者
- リウマチ科部長
末永 康夫
- 審議課題
- 2015-008
「膠原病患者末梢血リンパ球におけるCD4陽性Dock8陽性細胞検出の研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議（継続審議分）
- 審議結果
- 継続審議
2015（平成27）年度 第3回委員会審議
平成27年7月9日
- 申請者
- 外科医長
松本 敏文
- 審議課題
- 2015-007②
「KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議（継続審議分）
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 外科医長
松本 敏文
- 審議課題
- 2015-006②
「KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験における治療感受性予測の探索的研究」
- 審議内容
- 期間延長及び代表者変更にあたり審議（継続審議分）
- 審議結果
- 承認（一部修正）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-009②
「KSCC1401切除不能KRAS野生型大腸癌に対する１次療法としてのセツキシマブ+IRIS療法に関する第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議（継続審議分）
- 審議結果
- 承認（一部修正）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-009②
「KSCC1401切除不能KRAS野生型大腸癌に対する１次療法としてのセツキシマブ+IRIS療法に関する第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全一致）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-008②
「JFMC46-1201再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全一致）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-009
「KSCC1301根治切除可能な進行直腸癌に対する術前化学療法としてのSOX療法とmFOLFOX6療法の有用性の検討－ランダム化第Ⅱ相臨床試験－」
- 審議内容
- 代表者変更のための審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- リウマチ科部長
末永 康夫
- 審議課題
- 2015-008②
「膠原病患者末梢血リンパ球におけるCD4陽性Dock8陽性細胞検出の研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議（継続審議分）
- 審議結果
- 承認（一部文言修正）
- 申請者
- リウマチ科部長
末永 康夫
- 審議課題
- 2015-010
「抗TNF製剤一次無効の関節リウマチにおけるA20遺伝子異常と疾患発症への関与の検討」
- 審議内容
- 症例提供依頼の審議
- 審議結果
- 承認（一部文言修正）
2015（平成27）年度 第4回委員会審議
平成27年9月17日
- 申請者
- 外科医長
松本 敏文
- 審議課題
- 2015-013
「膵頭十二指腸切除術における慢性肝障害の影響に関する研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 教育主事
大野 美穂
- 審議課題
- 2015-014
「看護学生の心理的バイタルサイン(psychological vital sigh:PVS)測定システムの構築と心理的健康度の標準化に関する研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議）
- 審議結果
- 承認（一部修正）
- 申請者
- 看護師
高原 ちなみ
- 審議課題
- 2015-015
「自己管理患者の誤薬防止のための取り組み～内服説明に着目して～」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 継続審議
- 申請者
- 看護師
吉田 紗奈江
- 審議課題
- 2015-016
「身体拘束具体験による身体的・精神的苦痛の要因の特定」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 継続審議
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-017
「KSCC1301根治切除可能な進行直腸癌に対する術前化学療法としてのSOX療法とmFOLFOX6療法の有用性の検討－ランダム化第Ⅱ相臨床試験－」
- 審議内容
- 実施期間延長のための審議
- 審議結果
- 承認（全一致）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-018
「KSCC1501A化学療法未治療のHER2陰性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン＋S-1療法について検討する第Ⅱ相臨床試験」
- 審議内容
- 症例提供依頼の審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-019
「KSCC1501B化学療法未治療のHER2陽性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン＋S-1+トラスツズマブ併用療法について検討する第Ⅱ相臨床試験」
- 審議内容
- 症例提供依頼の審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- リウマチ科部長
末永 康夫
- 審議課題
- 2015-010
「抗TNF製剤一次無効の関節リウマチにおけるA20遺伝子異常と疾患発症への関与の検討」
- 審議内容
- 症例提供依頼の審議
- 審議結果
- 承認（一部文言修正）
2015（平成27）年度 第5回委員会審議
平成27年10月16日
- 申請者
- 教育主事
大野 美穂
- 審議課題
- 2015-014-2
「看護学生の心理的バイタルサイン(psychological vital sigh:PVS)測定システムの構築と心理的健康度の標準化に関する研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 不承認
- 申請者
- 副看護師長
吉村 幸永
- 審議課題
- 2015-020
「EGFRを標的とする分子標的治療薬に伴う皮膚障害に対するクリティカルパスを用いた対策」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（公開文書の添付）
- 申請者
- 院長
酒井 浩徳
- 審議課題
- 2015-021
「C型肝炎患者を対象としたC型肝炎の感染経路に関する調査研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
2015（平成27）年度 第6回委員会審議
平成27年11月19日
- 申請者
- 院長
酒井 浩徳
- 審議課題
- 2015-022
「HCV特異的抗ウイルス剤(DAAs)を用いたC型肝炎の治療効果に関する検討」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（文言一部修正）
- 申請者
- 院長
酒井 浩徳
- 審議課題
- 2015-023
「肝疾患患者からの相談内容に関する実態調査研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（文言一部修正）
- 申請者
- 呼吸器科医長
上野 拓也
- 審議課題
- 2015-024
「医療・介護関連に関する共同調査研究」
- 審議内容
- 研究代表者変更について審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 副看護師長
吉永 幸永
- 審議課題
- 2015-030
「EGFRを標的とする分子標的治療薬に伴う皮膚障害に対するクリティカルパスを用いた対策」
- 審議内容
- 追加資料提示にあたり審議
- 審議結果
- 承認（文言一部修正）
- 申請者
- 副院長
矢野 篤次郎
- 審議課題
- 2015-025
「FGFR遺伝子変化等の稀な遺伝子変化を有する肺扁平上皮癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 副院長
矢野 篤次郎
- 審議課題
- 2015-026
「RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
2015（平成27）年度 第7回委員会審議
平成28年1月7日
- 申請者
- 外科医師
久保 信英
- 審議課題
- 2015-027
「腹膜炎手術症例におけるSarcopeniaの合併症予測因子としての有用性の検討」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（確定症例数への修正）
- 申請者
- 呼吸器外科医長
福山 誠一
- 審議課題
- 2015-028
「高齢者化学療法未施行IIIB/IV期扁平上皮肺がんに対するnab-paclitaxel+Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第III相試験」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（文言一部修正）
- 申請者
- 薬務主任
三好 孝法
- 審議課題
- 2015-029
「パクリタキセル注の過敏反応予防に対するd-マレイン酸クロルフェニラミン注の妥当性の評価」
- 審議内容
- 研究責任者変更について審議
- 審議結果
- 継続審議（変更後のＣＯＩ提出）
- 申請者
- 副看護師長
吉永 幸永
- 審議課題
- 2015-030
「がん化学療法による皮膚障害支援システムの運用とその評価」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-031
「消化器癌治療中に発症した血栓・塞栓症に関する後方視的検討」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-031
「消化器癌治療中に発症した血栓・塞栓症に関する後方視的検討」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
2015（平成27）年度 第8回委員会審議
平成28年2月18日
- 申請者
- 小児科医長
古賀 寛史
- 審議課題
- 2015-033
「小児の肺炎マイコプラズマ感染症における抗菌薬の選択とその臨床的有効性に関する分析的観察研究」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（一部文言修正）
- 申請者
- 薬務主任
三好 孝法
- 審議課題
- 2015-029-2
「パクリタキセル注の過敏反応予防に対するd-マイレン酸クロルフェニラミン注の妥当性の評価」
- 審議内容
- 担当者変更について審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 心臓血管外科部長
木村 龍範
- 審議課題
- 2015-034
「吸収性体内固定用ピン「グランドフィックス」の臨床使用実態調査」
- 審議内容
- 研究開始について審議
- 審議結果
- 継続審議（申請者欠席）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-032-2
「KSCC1405A「H2およびH3の肝限局性転移を有する大腸癌症例におけるRAS/BRAF/P13CA
mutation解析とBevacizumab,Cetuximab有効性の検討(KSCC0802&1002附随研究」
- 審議内容
- 前回提出書類の修正について審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 副院長
矢野 篤次郎
- 審議課題
- 2015-014-2
「院内がん登録集計を用いた外科療法に関する診療機能評価」
- 審議内容
- 研究期間の延期について審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
2015（平成27）年度 第9回委員会審議
平成28年3月17日
- 申請者
- 外科医長
松本 敏文
- 審議課題
- 2015-035
「症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討～前向き多施設共同研究～」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 呼吸器外科医長
福山 誠一
- 審議課題
- 2015-036
「未治療高齢者非扁平非小細胞肺癌に対するペメトレキセド単独またはペメトレキセド／ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験」
- 審議内容
- 実施計画書の一部変更について審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 呼吸器科医長
上野 拓也
- 審議課題
- 2015-037
「未治療高齢者非扁平非小細胞肺癌に対するペメトレキセド単独またはペメトレキセド／ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験」
- 審議内容
- 実施計画書の一部変更について審議
- 審議結果
- 承認（全員一致）
- 申請者
- 臨床研究部長
川中 博文
- 審議課題
- 2015-038
「KSCC1601「局所進行胃癌・食道胃接合部癌に対する術前化学療法としてのS-1+オキサリプラチン併用療法の有効性・安全性について検討する第Ⅱ相臨床試験」」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（文言検討）
- 申請者
- 看護師
江上 雅代
- 審議課題
- 2015-039
「非がん患者への緩和ケアチーム介入の実際と課題」
- 審議内容
- 調査開始にあたり審議
- 審議結果
- 継続審議（方法とタイトル検討）
- 申請者
- 副看護師長
岡本 詩寿子
- 審議課題
- 2015-040
「がん患者の褥瘡リスク要因の分析」
- 審議内容
- 研究開始にあたり審議
- 審議結果
- 継続審議（全体数の提示、バックボーンについて検討）
- 申請者
- 医療社会事業専門員
井上 祥明
- 審議課題
- 2015-039
「がんサロンの教育的効果の検証 －対人援助職の望ましい変化に着目して－」
- 審議内容
- 調査開始にあたり審議
- 審議結果
- 承認（一部文言修正）
